Dupla Terapia Antiretroviral com Dolutegravir + Lamivudina pode gerar economia financeira considerável diz pesquisa


Michael Carter

Publicado: 17 de dezembro de 2015

Primeira linha de tratamento antirretroviral supressiva com um regime de duas drogas de dolutegravir (Tivicay) e Lamivudina seria altamente rentável e sistemas de saúde dos Estados Unidos poderia economizar aproximadamente US $ 500 milhões ao longo de cinco anos, de acordo com os resultados de um modelo matemático publicados na edição on-line do Clinical Infectious Diseases. A mudança de um quarto dos pacientes atualmente reprimidas à combinação de duas drogas poderiam alcançar economias de $ 30.000.000,00 em cinco anos.

"Nós demonstramos que uma estratégia de indução de manutenção da terapêutica inicial de três drogas com DTG / ABC / 3TC [dolutegravir / abacavir / Lamivudina] seguido de manutenção DTG + 3TC seria rentável em os EUA sob hipóteses de eficácia virológica plausíveis; DTG + 3TC como esta terapia inicial poderia ser ainda mais econômico ", comentam os pesquisadores. "Nós achamos que as estratégias de indução de manutenção e de duas drogas, se adotadas, poderiam economizar mais de $ 500 milhões ou US $ 800 milhões, respectivamente, nos custos da terapia de HIV nos primeiros cinco anos em comparação com o atual nível de cuidados."

As conclusões do estudo são descritas como "importante" pelos autores de um editorial de acompanhamento, que sugerem que a economia de custos alcançados com a terapia pode ser eficaz com a utilização de duas drogas poderiam ser usadas para melhorar as taxas de adesão no tratamento / cuidado, tanto a chave para controlar a epidemia de HIV nos Estados Unidos.
Terapia de HIV de primeira linha normalmente consiste de três drogas antirretrovirais a partir de duas classes distintas. Este tratamento geralmente custa mais de US $ 30.000 por paciente, por ano.
Resultados de um estudo piloto apresentado à 15ª Conferência Europeia sobre SIDA este ano mostrou que o tratamento de primeira linha com dois apenas duas drogas - o potente inibidor da integrase Dolutegravir com Lamivudina - teve excelente eficácia virológica ao longo de 48 semanas, com um perfil de segurança / toxicidade favorável. Os resultados completos serão publicados em 2016.

Os investigadores queriam ver se essa combinação de duas drogas seria econômica e estimar o potencial econômico/monetário que seriam alcançados se fosse usado em estratégias de tratamento de primeira linha.

Eles construíram um modelo que envolve quatro estratégias de tratamento para doentes sem tratamento prévio em os EUA.

Nenhum tratamento - para comparação de modelos.
O tratamento inicial com dolutegravir e Lamivudina.
Indução e manutenção da terapia - um regime inicial de três drogas de dolutegravir / abacavir / Lamivudina, seguido de terapia de manutenção com dolutegravir-Lamivudina para pacientes com supressão virológica após 48 semanas de terapia de indução.

Padrão de atendimento - terapia de três drogas com dolutegravir / abacavir / Lamivudina.
Os autores calcularam as razões de custo-benefício para cada estratégia em comparação com a próxima estratégia mais econômica. A estratégia foi considerada como rentável se o seu Custo – Benefício (ICER )foi abaixo do limite aceito de US $ 100.000 por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY). Um ano de vida ajustado pela qualidade em termos económicos, de saúde é um ano de perfeita saúde e do ICER é o custo extra de comprar um ano de perfeita saúde com uma nova intervenção em comparação com o padrão de cuidados médicos existentes.

Estima-se que 93% dos pacientes teria supressão virológica após 48 semanas de tratamento de três drogas. Os pesquisadores adotaram uma abordagem cautelosa para a eficácia da terapia de duas drogas, assumindo que 87% dos pacientes teriam uma carga viral abaixo das 50 cópias / ml após o início do tratamento com esta combinação. Eles também assumiram uma taxa de falha virológica de 0,6% por mês para os doentes em terapêutica de manutenção de duas drogas; esta comparação com uma taxa de falha mensal de apenas 0,1% para os pacientes que receberam o tratamento padrão.
Depois de cálculos aplicáveis, o custo do tratamento anual com dolutegravir / abacavir / Lamivudina foi entorno de $ 24.500, e o tratamento anual com dolutegravir-Lamivudina foi calculado como custando $ 15.200.

A taxa de sobrevivência de cinco anos foi de 90% para o padrão de atendimento, indução e manutenção da terapia e tratamento de duas drogas. A proporção de doentes que permaneceram em tratamento de primeira linha no ano cinco variou de 97% para pacientes recebendo os cuidados padrão de 89% para os pacientes que receberam a terapia inicial de duas drogas.
Em comparação com nenhum tratamento, o ICER para a terapia de indução e manutenção era $ 22.500 / QALY. Comparado a indução e terapia de manutenção, o ICER para padrão de atendimento foi mais de $ 500,000 / QALY e não era rentável. Os resultados clínicos e econômicos de tratamento de duas drogas foram quase idênticos às de indução e terapia de manutenção (ICER comparação com nenhuma terapia, $ 26.000 / QALY).

A absorção de 50% em doentes a iniciar TARV de qualquer terapia de indução de manutenção ou terapia de duas drogas foi calculada para atingir uma economia de $ 550.000.000 e US $ 800 milhões, custo de cinco anos, respectivamente. De poupança alcançou $ 30.000.000,00, se 25% dos pacientes atualmente reprimidos mudou para dolutegravir-Lamivudina.
"Dado este potencial benefício-econômico-substancial ao lado de excelentes resultados clínicos, se os dados iniciais são promissores, um ensaio clínico totalmente desenhado para avaliar a não-inferioridade desta estratégia e como ela deve ser conduzido", concluem os investigadores.
As conclusões do estudo são descritas como "romântico e convincente" no editorial de acompanhamento, os autores comentam, "estratégias de duas drogas oferecem um potencial real para reduzir os custos do tratamento do HIV, não só nos Estados Unidos, mas em outros países também."

Referências

Girouard MP et al. A relação custo-eficácia e impacto do orçamento de duas drogas dolutegravir com Lamivudina regimes para o tratamento da infecção pelo HIV nos Estados Unidos. Clin Infect Dis, edição on-line de 2015.
Koenig SP et al. Contrariar a maré: pode novas abordagens para o tratamento do HIV inverter a tendência de aumento dos preços de medicamentos nos Estados Unidos? Clin Infect Dis, edição on-line de 2015.


Tradução / Adaptação:
 Reinaldo Ribeiro Junior 
17/12/2015 Rio de Janeiro - RJ

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